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Je fournirai un support en affaires réglementaires, rims et documentation pharmaceutique
Seema J
À propos de ce service
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Je propose un support professionnel en affaires réglementaires et conformité pharmaceutique appuyé par plus de 9 ans d’expérience dans des projets pharmaceutiques et de santé.
Mes services incluent l’enrichissement et le contrôle qualité des données RIMS (Veeva Vault), la revue de la documentation réglementaire, l’évaluation de conformité, la couverture de certifications, le support lors des audits et la coordination des appels d’offres. J’ai une expérience pratique dans le soutien aux marchés réglementés et semi-réglementés, y compris les régions ROW et ASEAN.
Je travaille en étroite collaboration avec mes clients pour garantir des données réglementaires précises, une livraison dans les délais et une documentation de haute qualité tout en respectant les exigences GMP, GLP et réglementaires mondiales.
Que vous ayez besoin d’aide pour la gestion des données réglementaires, les audits, les certifications ou la documentation, je fournis un support fiable, précis et confidentiel, adapté à vos besoins spécifiques.
Veuillez me contacter avant de passer commande pour confirmer la portée et les délais.
Découvrez Seema J
Seema J
REGULATORY AFFAIRS LEAD
- DeInde
- Membre depuisjanv. 2026
- Temps de réponse moy.1 heure
Langues
Anglais
Regulatory Affairs Specialist with 9 years of experience in the pharmaceutical industry, including with a proven track record of supporting global regulatory submissions, tender bid processes, and compliance for both regulated and semi-regulated markets. Adept in leveraging key regulatory tools and platforms such as Veeva Vault, REDS, ORION, CAST, Amplexor, and Darius System to drive submission accuracy and streamline documentation workflows. Demonstrated expertise in: Regulatory planning, authoring, and quality assurance of dossiers, Data collation and quality control.
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FAQ
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Q1. Quels secteurs soutenez-vous ?
Je soutiens les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, de santé et sciences de la vie, y compris les fabricants génériques et de marque.
Q2. Quels services réglementaires proposez-vous ?
Je propose un support en affaires réglementaires, l’enrichissement et le contrôle qualité des données RIMS (Veeva Vault), l’évaluation de conformité, la revue de documentation réglementaire, le support lors des audits, la couverture de certifications et la coordination des appels d’offres.
Q3. Avec quels outils réglementaires travaillez-vous ?
J’ai une expérience pratique avec Veeva Vault, CAST, REDS, ORION, Amplexor et Darius.
Q4. Soutenez-vous les marchés mondiaux ?
Oui. J’ai de l’expérience avec des marchés réglementés et semi-réglementés, y compris ROW, ASEAN et d’autres régions internationales.
Q5. Mes données et documents resteront-ils confidentiels ?
Absolument. Toutes les données client, informations réglementaires et documents sont traités avec une confidentialité stricte.
Q6. Que livrez-vous à la fin du projet ?
Selon le package, vous recevrez des données revues ou enrichies, des résultats de conformité, et un document ou rapport de synthèse.
Q7. Dois-je vous contacter avant de passer commande ?
Oui, je recommande vivement de me contacter d’abord pour confirmer la portée, les délais et la pertinence du package.
