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Je rédigerai des documents techniques pour les soumissions de dispositifs médicaux iso 13485, sops, ce mdr

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Pharmacien réglementaire, diplômé en commerce, Rédacteur médical et commercial

Bonjour, je suis Shahzeena 👋 Pharmacienne réglementaire qualifiée avec une solide expertise en sciences médicales et pharmaceutiques, pathologie et anatomie. Mon parcours académique me permet d’abo...
À propos de ce service

Vous recherchez une documentation technique de dispositif médical rédigée de manière professionnelle et conforme aux attentes réglementaires ?


Je suis un professionnel en affaires réglementaires avec une expérience pratique dans la documentation et la conformité des dispositifs médicaux. Je peux vous aider à préparer des documents réglementaires clairs, précis et bien structurés pour les fabricants, importateurs, distributeurs et startups.


Mes services incluent :


* Documentation du dossier technique

* Description du dispositif

* Usage prévu

* Principes essentiels / documentation GSPR

* Revue de l’étiquetage et de l’IFU

* Déclaration de conformité (DoC)

* Lettres réglementaires et documents de soutien

* Mise en forme et relecture de documents

* Revue de la conformité


Pourquoi me choisir ?


️ Expérience en affaires réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux

️ Documentation professionnelle, confidentielle et précise

️ Livraison dans les délais

️ Révisions selon vos besoins


Veuillez me contacter avant de passer commande afin que nous puissions discuter de votre dispositif, du marché réglementaire et de vos besoins en documentation.

Type de document:

Procédures opérationnelles standard (SOP)

Secteur:

Médical & Biotech

Langue:

Anglais

Préférence du type de livraison

Veuillez informer le freelance de toute préférence ou préoccupation concernant l'utilisation d'outils d'IA dans la réalisation et/ou la livraison de votre commande.

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