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Je vais assurer et valider votre système de gestion de la qualité ou de gestion documentaire
Consultant en validation, assurance qualité et SMQ
Je suis un consultant expérimenté en validation et assurance de stérilité, avec plus de 08 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique. Je peux développer des SOP, des protocoles de validation et ...
À propos de ce service
Êtes-vous en train de construire ou d'améliorer un Système de gestion de la qualité (SGQ) ou un système de gestion documentaire (SGD) pour votre organisation ? Besoin d’un accompagnement d’expert pour garantir la conformité, la clarté et des processus validés ? Je peux vous aider !
Fort d’une expérience pratique dans la validation de solutions SaaS de SGQ et d’une expérience directe avec des plateformes leaders du secteur comme Veeva QualityDocs (VQD) et Veeva Quality Management System (VQMS), je propose une documentation structurée et un support de validation conforme aux normes réglementaires et aux standards commerciaux mondiaux.
Pourquoi travailler avec moi ?
- Connaissance approfondie des systèmes de gestion de la qualité (ISO 9001, GxP, EMA, GAMP 5)
- Expert en implémentation de SGQ, y compris Veeva QMS
- Expérience en documentation DMS (par exemple, Veeva QualityDocs)
- Auteur de SOP, protocoles et livrables de validation conformes aux audits
- Souci du détail et conformité aux attentes réglementaires mondiales
Livrables typiques :
- SOP et instructions de travail
- URS / cahiers des charges fonctionnels
- Plans et rapports de validation
- Structure de dossiers documentée
- Matrices de rôles et permissions
- Matrices de traçabilité
Contactez-moi dès aujourd'hui pour discuter de votre projet ! Je vous aiderai à construire ou renforcer un SGQ/SGD qui soutient la conformité et facilite le travail de votre équipe.
Préférence du type de livraison
Veuillez informer le freelance de toute préférence ou préoccupation concernant l'utilisation d'outils d'IA dans la réalisation et/ou la livraison de votre commande.
Mon portfolio
FAQ
Traduction automatique
Dans quels secteurs travaillez-vous principalement pour la documentation SGQ/SGD ?
Je travaille principalement dans les sciences de la vie (pharmacie, biotechnologie, dispositifs médicaux), la recherche clinique et les environnements SaaS réglementés. Je peux également soutenir les besoins généraux en fabrication, santé et QMS d’entreprise.
Avez-vous de l’expérience avec des plateformes SGQ spécifiques ?
Oui, j’ai une expertise dans les SGQ basés sur SaaS tels que Veeva QualityDocs (VQD) et Veeva QMS (VQMS). Je peux aussi travailler avec des systèmes SharePoint et d’autres solutions cloud de DMS/SGQ.
Pouvez-vous nous aider avec le processus complet de validation de notre SGQ/SGD ?
Absolument ! Je peux vous aider à élaborer des Validation Master Plans (VMP), des protocoles IQ/OQ/PQ, des matrices de traçabilité, des scripts de test et des rapports de validation — entièrement conformes aux attentes GxP et réglementaires.
Nous avons déjà des documents, pouvez-vous les revoir et les améliorer ?
Oui — je propose des services de revue de documents pour garantir que vos documents SGQ/SGD respectent les normes de conformité, soient clairs et cohérents, et suivent les bonnes pratiques de documentation (GDP).
