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Je vais préparer le dossier du comité d'éthique
Contenu clinique par PharmD CTA : fiable, testé !
🎓 Diplômé en pharmacie et rédaction médicale
Expérience dans les essais cliniques, la rédaction médicale et le medico-marketing, fournissant un contenu clair, conforme et engageant pour les CRO, les...
À propos de ce service
Je compilerai et formaterai votre dossier de soumission EC/IRB avec tous les documents requis : protocole, ICF, IB et rapports de sécurité, prêt pour l’approbation éthique. Conformément aux normes locales et internationales, je m’assure que votre soumission est complète, professionnelle et conforme aux régulateurs.
- CV du PI
- MRC du PI
- Certificat GCP du PI
- Engagement de l’investigateur
- Page de signature du protocole
- Protocole
- Brochure de l’investigateur
- Document de consentement éclairé (anglais)
- Document de consentement éclairé (traduction en hindi avec certificat)
- Document de consentement éclairé (traduction inverse en anglais avec certificat)
- Journal du sujet pour la période de traitement (anglais)
- Journal du sujet pour la période de traitement (traduction en hindi avec certificat)
- Journal du sujet pour la période de traitement (traduction inverse en anglais avec certificat)
- Journal du sujet pour les visites de suivi (anglais)
- Journal du sujet pour les visites de suivi (traduction en hindi avec certificat)
- Journal du sujet pour les visites de suivi (traduction inverse en anglais avec certificat)
- Lettre de NOC de la DCGI
Langue:
Anglais
Préférence du type de livraison
Veuillez informer le freelance de toute préférence ou préoccupation concernant l'utilisation d'outils d'IA dans la réalisation et/ou la livraison de votre commande.
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FAQ
Traduction automatique
Quels documents sont inclus dans un dossier EC/IRB ?
Les documents requis incluent le CV du PI, MRC, GCP, engagement de l’investigateur, protocole, IB, NOC de la DCGI, consentement éclairé (anglais, hindi, traduction inverse), et journaux du sujet (traitement et suivi en anglais, hindi, et traduction inverse).
Rendez-vous formaterez-vous les documents selon les exigences locales du EC/IRB ?
Oui, adaptés aux directives de votre comité.
Pouvez-vous préparer des PDFs prêts à soumettre ?
Oui, tous les documents sont compilés et formatés.
Incluez-vous le contrôle de version et les pieds de page ?
Oui, je veille à une gestion correcte des versions et au suivi.
Fournissez-vous une liste de contrôle des documents requis ?
Oui, sur demande.
Pouvez-vous aider avec les lettres de couverture ou les formulaires de candidature ?
Oui, je peux les rédiger ou les revoir.
Supportez-vous à la fois les EC institutionnels et indépendants ?
Oui.
Pouvez-vous aider avec les soumissions accélérées ?
Oui, une livraison rapide est disponible.
Avis
1 avis concernant ce service
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Détails de la notation
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W walagh12
Arabie Saoudite
Very good thank you
Jusqu’à 50 $US
Prix
1 jour
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