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Je vais guider votre nouvelle machine ou système de urs à fat, sat et qualification
A. Slimani
À propos de ce service
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La plupart des problèmes de sécurité et d'intégrité des données sur une nouvelle ligne sont créés lors de l'achat : un URS qui n'a pas été demandé, un run de FAT selon les conditions du fournisseur, une qualification qui ne teste que le chemin heureux. Je m'assure que votre prochaine machine ou système arrive conforme, sécurisé et documenté.
Ce que vous obtenez
- Un chapitre URS pour la cybersécurité, l'intégrité des données et l'intégration IT/OT, chaque exigence avec sa méthode de vérification
- Protocoles FAT et SAT que vous contrôlez : critères d'acceptation, données brutes, écarts, ligne de base de configuration
- Scripts de test IQ/OQ, une matrice de traçabilité et la justification de réutilisation pour les tests du fournisseur (EU GMP Annexe 15)
- Documents de formation des utilisateurs et de transfert, pour que votre équipe maîtrise le système dès le premier jour
Pourquoi moi
Je soutiens les nouveaux systèmes et lignes d'emballage en pharma, du cahier des charges jusqu'à la FAT, SAT, qualification et formation des utilisateurs, et je dirige la cybersécurité OT sur plusieurs sites. Je lis une machine comme un ingénieur en automatisation, un ingénieur réseau et un auditeur à la fois.
À distance par défaut, sur site sur demande. NDA sur demande. Anglais, français ou arabe.
Découvrez A. Slimani
A. Slimani
OT and ICS Cybersecurity Manager, IEC 62443, NIS2, ISO 27001, GxP, Industrial AI
- DeMaroc
- Membre depuisaoût 2025
- Temps de réponse moy.1 heure
Langues
Français, Arabe, Anglais
18 years on industrial sites, from OT automation and ICS to cybersecurity, IT infrastructure, digital transformation and regulation. I lead OT/ICS cybersecurity for a multi-site pharmaceutical cluster: risk, remediation, procedures, incidents, audits and awareness. I secure and modernise plants without stopping production: IEC 62443, NIS2, ISO 27001, IT/OT convergence, GxP data integrity (21 CFR Part 11, ALCOA+), new machines from URS to qualification, industrial AI (RAG, agents). PECB NIS 2 Lead Implementer, Cisco CCNA. English, French, Arabic.
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FAQ
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À quelle étape devons-nous faire appel à vous ?
Idéalement avant le bon de commande, lorsque le URS est rédigé. Plus tard aussi, je peux alors revoir les documents du fournisseur et élaborer les tests FAT, SAT et qualification.
Les tests FAT du fournisseur peuvent-ils remplacer nos tests IQ/OQ ?
Certains peuvent, si le protocole a été approuvé au préalable, si les données sont traçables et si le transport ne peut pas affecter la fonction (EU GMP Annexe 15, 3.6). Je construis cette matrice de réutilisation test par test.
Assistez-vous au FAT en personne ?
La présence à distance est incluse dans le pack supérieur ou ajoutée par jour. La présence sur site est proposée via une offre personnalisée, avec le coût du déplacement payé à l'avance.
Formez-vous nos utilisateurs ?
Oui. Le pack supérieur inclut la formation des utilisateurs et des administrateurs sur les fonctions de sécurité et d'intégrité des données, avec enregistrement des formations pour votre système qualité.
Cela concerne-t-il uniquement la pharma ?
Non. La méthode convient à toute production réglementée ou critique : pharma, cosmétiques, alimentation, produits chimiques. La pharma ajoute la couche de qualification GMP.
