Je vais effectuer l'enregistrement des dispositifs médicaux MDL et MDL de Santé Canada

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Mary
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do health canada mdl and mdel medical device registration
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À propos de ce service

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Vous souhaitez pénétrer le marché canadien avec votre dispositif médical ou produit de santé naturel ? Je peux vous aider avec l’enregistrement des dispositifs médicaux auprès de Santé Canada, la documentation réglementaire et le soutien pour l’obtention de licences afin de vous guider dans le cadre du règlement sur les dispositifs médicaux du Canada (CMDR).


Je propose un accompagnement professionnel pour les fabricants, importateurs, distributeurs et entreprises cherchant à obtenir une licence pour leurs dispositifs médicaux au Canada. Que vous ayez besoin d’aide pour les demandes MDL ou MDEL, la documentation réglementaire ou la préparation à la conformité, je peux simplifier le processus et m’assurer que votre dossier est bien organisé.


  • Soutien pour les demandes MDL et MDEL auprès de Santé Canada
  • Demandes de numéro de référence de site étranger (FSRN)
  • Obtention d’un code d’entreprise à 5 chiffres auprès de Santé Canada
  • Préparation et soumission de la licence de site
  • Conseils sur la classification des produits et le chemin réglementaire
  • Enregistrement du NPN (numéro de produit naturel)
  • Renouvellements et mises à jour du NPN
  • Aide à la documentation ISO 13485
  • Soutien à la préparation au MDSAP
  • Conformité au règlement sur les dispositifs médicaux du Canada (CMDR)


Je vous aide à préparer la documentation appropriée et à naviguer dans les exigences réglementaires pour votre produit et vos activités commerciales.


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I provide professional technical and business support services including frontend UI bug fixing, mobile app troubleshooting, database error resolution, API integration, and custom coding solutions. I also perform WCAG 2.2 accessibility audits, ADA compliance remediation, and VPAT documentation for websites and applications. In addition, I create property management agreements, lease and property sale contracts, and assist businesses with permit, license application, and compliance documentation with accurate, professional formatting.

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