J'auditerai les opérations pharmaceutiques et biotechnologiques

  Résumé du profil : Leader en opérations pharmaceutiques et biotechnologiques avec une riche expérience dans la fabrication à grande échelle de vaccins, couvrant la formulation, le remplissage, l'emballage et la production d'antigènes en vrac. En tant que senior manager chez GCBC Vaccines Pvt. Ltd., j'ai géré des opérations de bout en bout dans la formulation, le remplissage, l'emballage, la blanchisserie, les fonctions commerciales et le respect des bonnes pratiques de fabrication (GMP) dans tous les blocs de production. Expertise large dans les vaccins contre la diphtérie, la coqueluche, le tétanos, l'hépatite B, Hib et choléra, avec une forte maîtrise des GMP, des opérations aseptiques, de la qualification des équipements, de l'optimisation des processus et des systèmes de qualité. Spécialiste en réglementation et audits, je dirige les inspections de l'OMS, CDL, ISO et les inspections internes mondiales, en assurant la conformité aux normes internationales et indiennes et en maintenant une documentation rigoureuse (BMR, SOP, RST). Leader efficace, gérant le personnel dans plusieurs unités avec des compétences en planification de la main-d'œuvre, formation GMP, supervision des performances et constitution d'équipes performantes. Expert en SAP (ERP) et QMS, participant en tant que membre clé à la mise en œuvre de SAP, en optimisant les modules de fabrication, en gérant les CAPA, les investigations sur les défaillances et en assurant la conformité réglementaire des systèmes de qualité.