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Je vais créer la documentation GMP, SOP, manuels de qualité et documents de conformité
Expert en documentation ISO 9001 ISO 22000 HACCP
Je me spécialise dans la préparation de documents professionnels pour les entreprises, soutenant la gestion de la qualité, la sécurité alimentaire et la conformité réglementaire. J’aide les organisati...
À propos de ce service
Vous avez besoin de SOP GMP professionnelles, de manuels de qualité ou de procédures de conformité pour votre entreprise ?
Je crée des documents de gestion de la qualité clairs et personnalisés en fonction de vos processus, produits et exigences. Les services incluent SOP, instructions de travail, politiques, contrôle des documents, procédures de formation, contrôles fournisseurs, évaluations des risques, CAPA, formulaires, enregistrements et listes de vérification pour l’audit.
Je peux aider les entreprises à développer un nouveau système GMP, améliorer les procédures existantes, se préparer aux exigences des clients ou organiser les documents avant un audit.
Ce que vous recevez :
- Procédures et SOP personnalisés
- Mise en page professionnelle
- Fichiers Word modifiables
- Formulaires, listes de vérification et enregistrements
- Soutien pratique pour la conformité
- Soutien pour les révisions
Convient pour la fabrication, l’industrie pharmaceutique, alimentaire, cosmétique, compléments et autres secteurs pertinents.
Veuillez fournir vos processus actuels, fichiers existants et exigences applicables afin que je puisse adapter le travail à votre opération.
Remarque : Ce service fournit une assistance en documentation et conformité ; la certification, l’approbation réglementaire ou la réussite à un audit ne sont pas garanties.
FAQ
Traduction automatique
Quels documents GMP pouvez-vous créer ?
Je peux préparer des SOP GMP, des procédures, des manuels de qualité, des instructions de travail, des politiques, des formulaires, des enregistrements, des listes de vérification, la documentation CAPA et les documents de conformité associés.
Pouvez-vous créer des SOP GMP personnalisés ?
Oui. Les SOP peuvent être personnalisés selon vos processus, responsabilités, équipements, produits et informations fournies.
Fournissez-vous des manuels de qualité GMP ?
Oui. Un manuel ou cadre de qualité peut être inclus dans le package Premium ou acheté en tant que service supplémentaire.
Pouvez-vous revoir la documentation GMP existante ?
Oui. Je peux examiner les SOP et documents GMP existants et identifier les points à améliorer selon vos exigences.
Soutenez-vous les entreprises pharmaceutiques ?
Oui, dans la mesure où la documentation demandée est conforme au périmètre convenu et basée sur les informations fournies par le client.
Pouvez-vous créer une documentation GMP pour les cosmétiques ?
Oui, si les exigences du projet et la norme applicable sont clairement fournies. Le travail pertinent pour les cosmétiques GMP doit être défini selon les exigences applicables.
Vos documents garantiront-ils la certification GMP ou l’approbation réglementaire ?
Non. Les documents visent à soutenir la conformité et la préparation à l’audit. L’approbation finale dépendra de l’autorité réglementaire, de l’auditeur ou de l’organisme de certification concerné.
Les fichiers sont-ils modifiables ?
Oui. Des documents Word modifiables peuvent être fournis.
Oui. Des documents Word modifiables peuvent être fournis.
Oui. Les SOP existants peuvent être examinés, reformattés et mis à jour selon vos exigences.
