J'auditerai vos fichiers ctd pour l'enregistrement de produits pharmaceutiques

À propos de ce service

Vous avez besoin d'une revue professionnelle de votre dossier CTD pharmaceutique pour garantir précision, conformité et clarté ?

Je suis pharmacien qualifié avec une expertise en formulation pharmaceutique et documentation réglementaire. Je propose des audits professionnels, des corrections et des optimisations de dossiers CTD pour assurer des soumissions réglementaires de haute qualité.

Mon objectif est de vous aider à réduire les erreurs, améliorer la qualité des documents et renforcer la cohérence et la conformité globales de votre soumission.

Services proposés

Audit réglementaire CTD

Je vais examiner :

• la structure et l'organisation du CTD
• la cohérence scientifique et technique
• les erreurs et lacunes dans la documentation
• les incohérences entre modules
• la conformité réglementaire globale
• la clarté et le professionnalisme de la rédaction

Correction et édition de documents

Je peux :

• corriger les erreurs scientifiques et techniques
• améliorer la qualité de la rédaction réglementaire
• réécrire les sections peu claires
• harmoniser la structure du document
• vérifier les références, tableaux et la présentation des données
• améliorer la qualité professionnelle globale

Soutien pour le module CTD

Soutien disponible pour :

• Module 1 : informations administratives
• Module 2 : résumés
• Module 3 : qualité (CMC)
• Revue des sections non cliniques et cliniques