Je vais élaborer un protocole de validation de méthode avec expertise AQbD

Certaines informations ont été traduites automatiquement.
Tarik Bossunia

Bangladesh

Je parle Bengali, Anglais

GMPfy : documentation pharmaceutique et support réglementaire

Spécialiste en qualité pharmaceutique | Plus de 18 ans en QC et QA | Expert en qualité Je suis un professionnel de la pharmacie axé sur les résultats, avec plus de 17 ans d'expérience en contrôle qua...
Plus d’infos
À propos de ce service

Chez GMPfy, nous proposons un accompagnement expert en Validation de Méthode Analytique en totale conformité avec ICH Q2(R1), GMP et AQbD guidelines.

Fort de 17+ années d’expérience pharmaceutique et de deux publications scientifiques évaluées par des pairs (Journal of Pharmaceutical Research & Future Journal of Pharmaceutical Sciences) sur la validation de méthode basée sur AQbD, notre équipe garantit que vos méthodes sont précises, reproductibles et prêtes pour l’inspection.

Que vous ayez besoin de valider une méthode HPLC, un test de dissolution ou une analyse spectroscopique, nous fournissons un package complet comprenant protocoles, analyses statistiques et rapports de synthèse de validation, tous structurés pour répondre aux exigences réglementaires de FDA, EMA et WHO.


Ce que vous obtiendrez :

  • ️Protocole de validation de méthode (conforme à ICH Q2)
  • ️Le rapport couvrira l’exactitude, la précision, la spécificité, LOD, LOQ, robustesse et la conformité du système. Après que vous aurez réalisé la validation et partagé les données, nous préparerons le rapport final avec interprétation et conclusions conformes aux réglementations.
  • ️Approche basée sur AQbD (Design of Experiments/DoE sur demande)
  • ️Tableaux Excel/Statistiques de support
  • ️DOCX modifiable + PDF prêt à imprimer
  • ️Confidentialité et conformité réglementaire garanties
Plus d’infos
make method validation protocol with aqbd expertise
Plein écran
make method validation protocol with aqbd expertise

Type de document:

Documentation

•

Rapports

Secteur:

Autres

Langue:

Anglais

Préférence du type de livraison

Veuillez informer le freelance de toute préférence ou préoccupation concernant l'utilisation d'outils d'IA dans la réalisation et/ou la livraison de votre commande.

Balises associées