Je préparerai et optimiserai les dossiers ctd pour les soumissions réglementaires


Level 1
À propos de ce service
Traduction automatique
Vous avez besoin d’un dossier CTD conforme à l’ICH pour une soumission à la FDA ou à l’EMA ? Je préparerai un dossier formaté professionnellement, prêt pour l’audit, avec une rédaction technique précise.
Caractéristiques principales :
- Modules 1 à 5 du CTD complet (Qualité, Sécurité, Efficacité)
- Délais rapides (Indiquez votre délai de livraison)
- Révisions illimitées (si applicable)
Appel à l’action :
« Commandez dès maintenant pour garantir un processus d’approbation réglementaire sans souci ! »
Je suis impatient de collaborer avec vous.
Découvrez Tayyab A
Regulatory, Medical Affairs
Level 1
- DePakistan
- Membre depuisaoût 2020
- Temps de réponse moy.1 heure
- Dernière commande2 mois
Langues
Anglais
Traduction automatique
FAQ
Traduction automatique
Quelles informations dois-je fournir pour la préparation du dossier ?
Vous devrez fournir les détails du produit (API (DMF), formulation, processus de fabrication, données analytiques, et données cliniques/non cliniques si applicable).
Proposez-vous une adaptation du CTD spécifique à chaque pays ?
Oui, je peux adapter les dossiers pour l'EMA, la FDA, l'OMS et les autorités régionales.
Gérez-vous aussi les soumissions eCTD ?
Je prépare et structure les dossiers au format CTD. Pour la publication en eCTD, je peux vous guider ou recommander des outils spécialisés.
Mes données resteront-elles confidentielles ?
Absolument. Vos documents et données sont entièrement confidentiels et utilisés uniquement pour ce projet.
3 avis concernant ce service
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Détails de la notation
- Niveau de communication avec le freelance
- Qualité de la livraison
- Valeur de la livraison
Trier par
P 
polycarpbeta
Client récurrent

Hong Kong
Working with Tayyab on my dossier review was an outstanding experience from start to finish. What impressed me most was his exceptional attention to detail—he didn’t just skim through documents, he carefully analyzed each section, caught inconsistencies, and highlighted areas that needed clarification....
50 $US-100 $US
Prix
10 jours
Durée
Utile?P 
polycarpbeta
Client récurrent

Hong Kong
Tayyab is definitely th lifeline we needed to get our regulatiory documents passed.
50 $US-100 $US
Prix
6 semaines
Durée
Utile?P 
polycarpbeta
Client récurrent

Hong Kong
Tayyab A truly impressed with his ability to ATTENTION to detail and data presentation in Regulatory Compliance Consulting. Not only did the delivery exceed expectations, but his polite and proactive communication made collaboration seamless. Kudos for his ON-TIME performance and professionalism! 🙌
50 $US-100 $US
Prix
8 jours
Durée
Utile?
3 avis concernant ce service
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Working with Tayyab on my dossier review was an outstanding experience from start to finish. What impressed me most was his exceptional attention to detail—he didn’t just skim through documents, he carefully analyzed each section, caught inconsistencies, and highlighted areas that needed clarification....
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Tayyab A truly impressed with his ability to ATTENTION to detail and data presentation in Regulatory Compliance Consulting. Not only did the delivery exceed expectations, but his polite and proactive communication made collaboration seamless. Kudos for his ON-TIME performance and professionalism! 🙌
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