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Je ferai l'enregistrement FDA, conformité, permis d'importation et listing de produit
Anne Turner
À propos de ce service
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Votre produit est prêt. Le marché américain vous attend. Mais une erreur avec la FDA et votre envoi peut être saisi, votre marque signalée, et des mois de travail disparaissent en un instant.
Plus de 70 % des importateurs et lancements de produits pour la première fois rencontrent des rejets de conformité FDA, non pas parce que leur produit est mauvais, mais parce que l'enregistrement, l'étiquetage et la documentation ont été mal gérés. Je corrige cela.
CE QUE J'OFFRE
- Enregistrement FDA pour les installations alimentaires, cosmétiques, médicaments et dispositifs médicaux
- Consultation en conformité FDA & guidance complète en affaires réglementaires
- Conformité MOCRA, enregistrement des installations cosmétiques et des produits
- Permis d'importation & FSVP (Programme de vérification des fournisseurs étrangers)
- Listing de produits FDA & listing de dispositifs
- Revue d'étiquettes pour compléments, aliments, cosmétiques & médicaments OTC
- Service d'Agent US / Agent FDA US
- Documentation dossier 510k pour dispositifs médicaux
- Conformité et enregistrement pour médicaments OTC & pharmaceutiques
Vous obtenez une documentation claire, un enregistrement FDA précis, et une conformité complète gérée de manière professionnelle du début à la fin.
Ne prenez pas le risque de pénalités, de retenues à l'importation ou de saisies de produits dues à la non-conformité. Confiez votre enregistrement FDA et votre conformité à des professionnels.
Découvrez Anne Turner
Anne Turner
Your trusted FDA compliance expert, from registration to US market entry
- DeÉtats-Unis
- Membre depuismars 2026
- Temps de réponse moy.5 heures
Langues
Anglais
Your product deserves the US market, but one FDA misstep can get it seized, flagged, or banned before it even lands.
I help food importers, cosmetic brands, supplement companies, and medical device manufacturers navigate FDA registration, compliance, labeling, and import permits fast, accurately, and stress-free.
From MOCRA compliance to FSVP, label review to US Agent service I handle the paperwork and compliance, so you focus on growing your business.
Products guided through FDA compliance. Zero seizures. Zero rejections.
Ready to enter the US market the right way? Let's talk.
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Autres services de Conseil en conformité réglementaire I Offre
FAQ
Traduction automatique
Ai-je besoin de l'enregistrement FDA avant d'expédier mon produit aux États-Unis ?
Oui. Les installations alimentaires, marques cosmétiques, entreprises de suppléments et fabricants de dispositifs médicaux doivent s'enregistrer auprès de la FDA avant d'importer ou de vendre aux États-Unis. Passer cette étape peut entraîner des retenues ou saisies de produits.
Je suis hors des États-Unis, pouvez-vous quand même gérer mon enregistrement FDA ?
Absolument. Je travaille quotidiennement avec des clients internationaux. Les entreprises étrangères vendant aux États-Unis doivent avoir un Agent US, que je fournis également. Votre localisation n'est pas un obstacle, tout se fait à distance et en ligne.
Qu'est-ce qu'un Agent US et en ai-je vraiment besoin ?
Si vous êtes une installation étrangère enregistrée auprès de la FDA, la loi américaine vous oblige à désigner un Agent US. Je peux agir en tant que votre Agent FDA US officiel, recevoir les communications, gérer la correspondance et maintenir votre enregistrement actif.
Quelle est la différence entre l’enregistrement FDA et l’approbation FDA ?
L'enregistrement FDA signifie que votre installation ou produit est inscrit auprès de la FDA, ce qui est requis pour la plupart des produits. L'approbation FDA est un processus séparé et plus strict, principalement pour les nouveaux médicaments et certains dispositifs médicaux. La plupart des produits alimentaires, cosmétiques et de suppléments nécessitent uniquement l'enregistrement.
Ma marque cosmétique lance ses produits aux États-Unis, que signifie la conformité MOCRA pour moi ?
Selon la loi MOCRA (2023), toutes les marques cosmétiques vendant aux États-Unis doivent enregistrer leur installation et lister chaque produit auprès de la FDA. Les marques non conformes risquent d'être retirées du marché. Je gère l'enregistrement et la conformité MOCRA complète pour vous.
Combien de temps prend l'enregistrement auprès de la FDA ?
L'enregistrement d'une installation alimentaire prend généralement 1 à 3 jours ouvrables après soumission. Les listings cosmétiques et de suppléments prennent 3 à 5 jours. L'enregistrement de dispositifs médicaux peut durer 5 à 10 jours. Je travaille rapidement et vous tiens informé tout au long du processus.
Mon étiquette de produit a été rejetée, pouvez-vous la corriger ?
Oui. Le rejet d'étiquette est l'un des problèmes FDA les plus courants. Je vérifie votre étiquette selon les exigences actuelles de la FDA, identifie chaque violation, et fournis une version corrigée et conforme pour les étiquettes alimentaires, de suppléments, cosmétiques ou de médicaments OTC.
Qu'est-ce que le FSVP et mon produit alimentaire en a-t-il besoin ?
Le FSVP (Programme de vérification des fournisseurs étrangers) est requis pour les importateurs américains qui importent des aliments de fournisseurs étrangers. Il garantit que votre fournisseur respecte les normes de sécurité alimentaire américaines. Si vous importez de la nourriture aux États-Unis, oui, vous avez besoin d'un plan FSVP.
Pouvez-vous gérer l'enregistrement FDA pour les dispositifs médicaux ?
Oui. J'aide à l'enregistrement FDA des dispositifs médicaux, à leur listing, à la documentation dossier 510k, et au service d'Agent US. Que vous soyez une startup ou un fabricant établi, je vous guiderai selon les exigences précises pour votre classe de dispositif.
Quelles informations dois-je fournir pour commencer ?
Il vous suffit du nom de votre produit, du type de produit (alimentaire, cosmétique, supplément ou dispositif), du pays de fabrication, et de votre étiquette actuelle si vous en avez une. Contactez-moi d'abord, j’évaluerai vos besoins et vous dirai exactement ce qui est requis en quelques heures.
