Je fournirai un soutien à la conformité GMP et à la préparation aux audits

Vous recherchez une documentation pharmaceutique GMP professionnelle, un soutien à la validation ou une expertise en assurance qualité ?

Vous êtes au bon endroit.

Je suis un spécialiste en assurance qualité et validation pharmaceutique avec une expérience pratique en conformité GMP, qualification, validation, systèmes de qualité et documentation pour la préparation aux audits. Je fournis des documents précis, professionnels et prêts pour l’audit, adaptés aux industries pharmaceutiques, biotechnologiques, de la santé et réglementées. Je propose des services d’assurance qualité pharmaceutique axés sur la conformité GMP, la préparation réglementaire et la préparation aux audits. J’aide les entreprises pharmaceutiques et de fabrication à réduire leurs risques en développant et en révisant une documentation contrôlée conforme aux attentes réglementaires.

Mes services incluent :

Rédaction et révision de SOP (procédures opératoires standard) alignées sur toutes les directives réglementaires pertinentes

Plans directeurs de validation (VMP)

Protocoles et rapports IQ/OQ/PQ

Documentation de validation des processus/nettoyage

Documentation de qualification d’équipement

Rapports d’investigation de déviation

Documentation et analyse CAPA

Documentation de gestion des changements

Analyse des tendances et indicateurs de qualité

Documentation de préparation aux audits

Conformité GMP