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Je ferai l'enregistrement MHRA, la certification UKCA, la conformité des dispositifs médicaux et la documentation MDR
Viva Lucas
À propos de ce service
Traduction automatique
Vous souhaitez vendre votre dispositif médical au Royaume-Uni mais vous avez du mal avec l'enregistrement MHRA ou la conformité UKCA ?
Je vous aiderai à compléter votre enregistrement MHRA, certification UKCA et conformité des dispositifs médicaux afin que votre produit puisse être commercialisé légalement au Royaume-Uni.
Je suis spécialisé en enregistrement des dispositifs médicaux MHRA, conformité MDR UK et documentation réglementaire, en veillant à ce que votre produit respecte toutes les normes requises.
CE QUE JE PROPOSE
- Enregistrement des dispositifs médicaux MHRA (Royaume-Uni)
- Conseils pour le marquage et la certification UKCA
- Soutien à la classification des dispositifs médicaux (Classe I, IIa, IIb, III)
- Soutien à la conformité MDR / UK MDR
- Préparation de la déclaration de conformité (DoC)
- Conseils pour le dossier technique et la documentation
- Soutien à la conformité ISO 13485
- Soutien optionnel à la conformité FDA et EU MDR
POUR QUI CECI EST-IL
Fabricants de dispositifs médicaux
Importateurs et distributeurs
Marques de dispositifs médicaux en startup
Vendeurs Amazon et eCommerce
Entreprises de produits de santé
️POURQUOI C'EST IMPORTANT
Sans enregistrement MHRA approprié et conformité UKCA :
- Votre produit ne peut pas être vendu légalement au Royaume-Uni
- Risque de sanctions réglementaires
- Saisie du produit ou rejet sur le marché
- Retards et pertes commerciales
Je m'assure que votre produit respecte toutes les exigences de conformité
Découvrez Viva Lucas
Viva Lucas
Global Regulatory Expert EU, UK, Canada Compliance
- DeÉtats-Unis
- Membre depuisavr. 2026
- Temps de réponse moy.15 heures
Langues
Anglais, Français, Allemand, Italien
I am a regulatory compliance specialist helping brands meet EU, UK, and Canadian requirements for cosmetics, medical devices, and chemicals. I provide CPNP, SCPN, MHRA, UKCA, NPN, UFI, and PCN submissions, label reviews, SDS checks, dossier preparation, and regulatory documentation. I ensure your products are compliant and market-ready with accuracy, fast turnaround, and hassle-free approvals, helping you launch, expand, and grow your business confidently in global markets.
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FAQ
Traduction automatique
Ai-je besoin du marquage UKCA ?
Oui, le marquage UKCA est obligatoire pour la plupart des dispositifs médicaux vendus au Royaume-Uni.
Qu'est-ce que l'enregistrement MHRA ?
MHRA est l'autorité britannique responsable de la régulation des dispositifs médicaux. L'enregistrement est requis avant la vente au Royaume-Uni.
Pouvez-vous aider avec la documentation technique ?
Oui, j'aide avec le dossier technique, la DoC et les documents de conformité.
Supportez-vous la FDA ou la EU MDR ?
Oui, je peux également aider avec la conformité FDA et EU MDR.
