Je ferai les tests et la vérification du logiciel de votre dispositif médical

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Wessel Kooyman
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À propos de ce service

Traduction automatique

Nous effectuons la vérification des logiciels conformément à la norme IEC 62304, y compris la rédaction d'un plan de vérification formel des logiciels, des cas de test, des tests unitaires pour le code et un rapport formel de vérification des logiciels.

  • Expertise

    • Débogage
    • Conception
    • Contrôle des sources
    • Procédures d'essai

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Wessel Kooyman

I help you build compliant and secure medical device software faster

5,0(1)
  • DeBelgique
  • Membre depuisaoût 2022
  • Dernière commande2 années

  • Langues

    Néerlandais, Anglais
Experienced medical device software specialist with extensive expertise as CTO and IEC 62304 Committee Expert. I have led software development teams through FDA and EU regulatory submissions (CE, MDR, MDD) and guided companies through ISO 13485 audits. I create and review compliant documentation including requirements, architecture, SOUP/OTSS, detailed specifications, and risk management files aligned with ISO 14971. I also set up eQMS and ALM solutions to streamline workflows, enable automated traceability, and help teams deliver secure, audit-ready software efficiently.

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