Je mettrai en place votre processus de développement logiciel pour les dispositifs médicaux

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Wessel Kooyman
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set up your software development process for medical devices
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À propos de ce service

Traduction automatique

Pour le développement logiciel destiné aux dispositifs médicaux, le cadre réglementaire est ISO 13485 et IEC 62304. Je suis un expert dans la mise en place de vos processus et leur documentation, puis dans l’aide à votre équipe pour produire la documentation nécessaire au développement de logiciels pour dispositifs médicaux. Je peux également ajuster et améliorer vos processus existants. J’ai travaillé avec les réglementations EU MDR et FDA.

  • Langage de programmation

    • JavaScript

  • Expertise

    • Algorithmes & Structures de données
    • Débogage
    • Conception
    • Base de données

  • Framework frontend

    • React.js
    • Vue.js
    • Semantic-UI
    • Svelte

  • Framework back-end

    • Django
    • Laravel
    • Node.js

Découvrez Wessel Kooyman

Wessel Kooyman

I help you build compliant and secure medical device software faster

5,0(1)
  • DeBelgique
  • Membre depuisaoût 2022
  • Temps de réponse moy.1 heure
  • Dernière commande2 années

  • Langues

    Néerlandais, Anglais
Experienced medical device software specialist with extensive expertise as CTO and IEC 62304 Committee Expert. I have led software development teams through FDA and EU regulatory submissions (CE, MDR, MDD) and guided companies through ISO 13485 audits. I create and review compliant documentation including requirements, architecture, SOUP/OTSS, detailed specifications, and risk management files aligned with ISO 14971. I also set up eQMS and ALM solutions to streamline workflows, enable automated traceability, and help teams deliver secure, audit-ready software efficiently.

Traduction automatique

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    Prompt and professional advise! Thank you!

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