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Je rédigerai la documentation logicielle de votre dispositif médical
Je vous aide à développer plus rapidement un logiciel pour dispositifs médicaux conforme et sécurisé
Spécialiste expérimenté en logiciels de dispositifs médicaux avec une expertise approfondie en tant que CTO et expert du comité IEC 62304. J'ai dirigé des équipes de développement logiciel lors de sou...
À propos de ce service
Pour certifier votre dispositif médical, vous devez produire un certain nombre de documents liés au logiciel qui fait partie du dispositif médical. Cela inclut la spécification des exigences logicielles (SRS), la spécification de conception logicielle (SDS), le document d'architecture, le plan de développement logiciel et bien d'autres. En fonction de votre situation, les normes ISO 13485, CEI 62304, les règles de la FDA et les règles CE MDR (UE) peuvent s'appliquer. Ils ont chacun leurs propres exigences en matière de documents. Je peux les aider avec tous.
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