Je ferai l'enregistrement do mhra, certificat ukca, conformité fda et documentation mdr


À propos de ce service
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Vous souhaitez enregistrer vos dispositifs médicaux au Royaume-Uni, dans l'UE ou aux États-Unis avec une conformité réglementaire complète ? Vous êtes au bon endroit !
Je suis un spécialiste en affaires réglementaires avec une vaste expérience en conformité MHRA, UKCA, FDA, EMA et MDR. J’aide les entreprises à respecter les exigences réglementaires, à préparer une documentation précise et à obtenir des approbations sans problème pour les dispositifs médicaux, cosmétiques et produits de santé.
Services que je propose :
- Enregistrement MHRA (autorité britannique pour les dispositifs médicaux)
- Certificats UKCA & déclarations de conformité
- Soutien pour UK Responsible Person (UK RP)
- Modules eCTD FDA & EMA (15)
- Documentation technique ISO 13485
- Certificat de conformité CE
- Conformité réglementaire pour MDR, FDA, UKCA, TGA et dispositifs Amazon
Je m’assure que toute la documentation est claire, conforme et préparée de manière professionnelle pour répondre aux normes réglementaires les plus récentes du Royaume-Uni, de l’UE et des États-Unis.
Que vous soyez une startup, un fabricant ou un vendeur Amazon, je vous aiderai à obtenir la certification et la conformité efficacement.
Découvrez Helen will
FDA EXPERT
- DeÉtats-Unis
- Membre depuismars 2026
- Temps de réponse moy.1 heure
Langues
Anglais
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FAQ
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De quels documents avez-vous besoin pour commencer ?
J’aurai besoin des détails du produit, des informations sur le fabricant et de tout document de conformité existant (si disponible).
Pouvez-vous agir en tant que UK Responsible Person (UK RP) ?
Oui, je propose un support pour UK RP dans le cadre du service ou via un package personnalisé.
Garantissez-vous l’approbation MHRA/FDA ?
Bien que je garantisse une conformité totale et une documentation précise, l’approbation finale dépend toujours de l’autorité réglementaire.
Pouvez-vous également aider à la conformité des dispositifs sur Amazon ?
Oui ! Je prépare les documents réglementaires nécessaires pour les listings de produits sur Amazon.
Travaillez-vous avec des dispositifs médicaux ainsi que des cosmétiques/aliments ?
Oui, je me spécialise dans les dispositifs médicaux mais je fournis également la documentation de conformité pour les cosmétiques et aliments lorsque les réglementations UK/UE s’appliquent.
