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Je vais gérer la liste OTC de la FDA, l'enregistrement et la conformité, la liste des produits Mocra
Spécialiste en conformité réglementaire FDA
Je suis Anderson, un spécialiste en conformité réglementaire FDA, aidant les marques à réussir leur entrée sur le marché américain. Je me spécialise dans l'enregistrement des médicaments en vente libr...
À propos de ce service
Vous préparez le lancement d’un produit en vente libre (OTC) aux États-Unis et avez besoin d’un accompagnement expert pour le processus d’enregistrement auprès de la FDA ? Je me spécialise dans l’aide aux entreprises pour naviguer dans la liste des médicaments OTC de la FDA et assurer leur conformité avec précision et professionnalisme.
Qui a besoin de ce service ?
Mon expertise est précieuse pour :
- Entreprises pharmaceutiques
- Marques de nutraceutiques et de compléments alimentaires
- Fabricants de cosmétiques et de soins personnels
- Entreprises internationales cherchant à entrer sur le marché américain et nécessitant un agent aux États-Unis
- Vendeurs Amazon / Shopify / Walmart
- Marques en marque blanche
Ce que je propose :
- Enregistrement d’établissement auprès de la FDA
- Soumission de la liste des médicaments OTC (guidance sur le format SPL)
- Soutien pour la soumission 510(k)
- Intégration de FSVP, NPN et codes-barres
- Conformité réglementaire continue
- Services d’agent aux États-Unis pour les entreprises étrangères
Que vous soyez une startup ou une marque établie, je propose un accompagnement personnalisé pour que votre produit réponde efficacement et précisément aux exigences de la FDA. Mes services visent à simplifier les démarches réglementaires complexes et à vous aider à éviter des retards coûteux.
Pourquoi me choisir ?
- Expérience avérée dans les processus réglementaires de la FDA
- Communication rapide et fiable
- Documentation claire et conseils précis
Faisons en sorte que votre produit soit listé et enregistré auprès de la FDA
Les services de formation et d'enregistrement des entreprises ne sont pas vérifiés
Fiverr ne vérifie pas les freelances qui proposent des services en formation et enregistrement des entreprises. Nous vous conseillons d'examiner attentivement les profils des freelances, de leur poser des questions et de confirmer leurs qualifications afin de vous assurer qu'ils répondent à vos critères. Les freelances marqués comme « Pro » ont terminé un processus de vérification pour plus de confiance. Plus d’infos ici.
Mon portfolio
FAQ
Traduction automatique
De quels documents ai-je besoin ?
Généralement, il s’agit de détails sur le produit, les informations d’étiquetage et les formulaires de conformité. Je fournirai une liste de contrôle adaptée à votre produit.
Pouvez-vous travailler avec des clients internationaux ?
Oui, je peux aider des clients du monde entier qui souhaitent inscrire leurs produits OTC auprès de la FDA.
Pouvez-vous corriger les listings rejetés ?
Oui, je peux examiner, corriger et soumettre à nouveau.
Garantissez-vous l’approbation de la FDA ?
Je fournis des conseils et un soutien pour la documentation, mais la décision finale revient à la FDA.
Qu'est-ce que la liste OTC de la FDA et pourquoi en ai-je besoin pour mon produit ?
La liste OTC de la FDA garantit que votre produit respecte les réglementations de la FDA et est sûr pour les consommateurs. Elle est nécessaire pour commercialiser légalement des médicaments en vente libre aux États-Unis.
Qu'est-ce que MOCRA et comment cela impacte-t-il mon produit ?
MOCRA réglemente les cosmétiques et les produits de soin de la peau aux États-Unis, en exigeant une liste appropriée auprès de la FDA, la sécurité des ingrédients et un étiquetage précis pour éviter les problèmes de conformité.
Quels documents sont nécessaires pour la liste OTC de la FDA et la conformité à MOCRA ?
Les documents requis incluent les formulations du produit, les listes d'ingrédients, les détails de l'étiquetage et les informations de fabrication. Je vous aide à rassembler et organiser ces éléments pour une soumission correcte.
Comment puis-je m'assurer que l'étiquette de mon produit est conforme aux réglementations de la FDA ?
Je vérifie les étiquettes pour garantir la présence correcte des panels Drug Facts, des revendications vérifiées, de l'exactitude des ingrédients, des déclarations d'allergènes et la conformité aux normes de lisibilité de la FDA.
Pouvez-vous m'aider à assurer la conformité de la FDA pour les médicaments en vente libre et les cosmétiques ?
Oui, je propose des services de conformité pour les médicaments en vente libre et les cosmétiques afin de garantir qu'ils respectent les réglementations de la FDA et de MOCRA.
