Je vais estar qsub presubmission et soumission de documents

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Chers tous, salutations ! C'est une de mes priorités d'entretenir des relations professionnelles avec mes clients et de leur fournir des services rapides, efficaces et fiables en fonction de leurs bes...
À propos de ce service

Vous préparez votre soumission à la FDA mais avez besoin d’un expert pour vérifier l’exactitude et la conformité de vos documents ?


Ce package offre une relecture réglementaire professionnelle de vos documents pour dispositifs médicaux avant la soumission. Je vais examiner attentivement vos matériaux, repérer d’éventuelles lacunes, incohérences ou non-conformités avec les exigences de la FDA, et fournir des retours concrets pour renforcer votre dossier.


Vous recevrez un rapport écrit détaillé conforme à 21 CFR Part 807 et 820, garantissant que votre soumission est claire, complète et prête pour l’audit.


Ce qui est inclus :

  • Revue jusqu’à 5 sections de documents
  • Retours sur la conformité et recommandations d’amélioration
  • Liste de vérification pour le formatage et la structure selon la FDA
  • Une révision après retours


Fabricants ou consultants disposant déjà d’un brouillon de documents et souhaitant qu’un expert FDA vérifie leur préparation avant la soumission.

Type de service:

Évaluation de l'innovation et development

Type d'entreprise:

Entreprises

PME

Industrie:

Services aux entreprises et consulting

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