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maryleaf

Maryam

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Certified Regulatory Affairs Professional for Medical Industry

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À propos de moi
Medical Devices Regulatory & Compliance Expert with extensive experience in international standards, regulations, directives, and guidelines for the medical device industry. Specialized in EU MDR, CE Marking, ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820, UKCA, MHRA, SFDA, TGA, EUDAMED, EC REP, and global market access requirements. Services include regulatory strategy, technical documentation, QMS implementation, regulatory submissions, audits, risk management, CE/FDA support, and post-market surveillance assistance. ... Plus d’infos

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Réglementation des dispositifs médicaux
I will iso 13485 consulting and certification preparation for medical devices
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Certification en informatique et cybersécurité
I will achieve iso 9001 certification with efficient qms
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